聚乙二醇作为药用辅料，凭借良好的生物相容性、水溶性及理化性质可调性，在药物制剂研发与生产中应用广泛。其核心作用围绕改善药物性能、优化制剂质量、提升用药效果展开，具体可分为以下几类：

一、改善药物理化性质，提升制剂适用性

（一）增加药物溶解度与溶出度

部分药物因水溶性差，导致口服后溶出缓慢、生物利用度低，难以达到有效治疗浓度。聚乙二醇可通过与药物分子形成氢键、包裹药物分子或改变药物晶体结构等方式，提升药物在水中的溶解度。同时，其良好的水溶性能促进药物在制剂中均匀分散，加快药物溶出速率，使药物更易被人体吸收，适用于口服固体制剂（如片剂、胶囊剂）中难溶性药物的增溶与助溶。

（二）提高药物稳定性

药物在储存或制备过程中，易受温度、湿度、光照等因素影响，发生降解、氧化或晶型转变，导致药效降低或产生杂质。聚乙二醇可在药物分子表面形成保护膜，隔绝外界环境对药物的影响；同时，其分子结构能抑制药物晶体生长或晶型转变，维持药物的稳定形态。此外，在液体制剂中，聚乙二醇可作为稳定剂，防止药物颗粒团聚或沉淀，确保制剂在有效期内性能稳定。

二、优化制剂性能，满足不同给药需求

（一）调节固体制剂的成型性与机械性能

在口服固体制剂（如片剂、颗粒剂）的制备中，聚乙二醇可作为黏合剂或润滑剂。作为黏合剂时，其能增强药物粉末间的黏结力，使制得的颗粒具有良好的流动性与可压性，便于压片成型，减少片剂松片、裂片等问题；作为润滑剂时，可降低药物颗粒与模具间、颗粒内部的摩擦力，提升片剂的表面光滑度，减少压片过程中的黏冲现象，同时提高制剂的生产效率。

（二）改善半固体制剂的质地与使用体验

在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂中，聚乙二醇可作为基质或增稠剂。作为基质时，其能与其他辅料（如油脂、活性成分）均匀混合，形成细腻、稳定的膏体或凝胶，且具有良好的涂展性，便于在皮肤或黏膜表面均匀涂布；作为增稠剂时，可调节制剂的黏度，避免制剂因黏度不足导致的分层或流淌，同时提升用药时的肤感，减少油腻感，提高患者用药依从性。

（三）助力缓控释制剂的制备与功能实现

缓控释制剂需通过控制药物释放速率，实现血药浓度平稳、延长药效或减少给药次数的目的。聚乙二醇可作为缓控释材料，用于制备骨架型、膜控型等缓控释制剂。在骨架型制剂中，聚乙二醇可形成三维网状骨架结构，药物分子被包裹其中，通过骨架的溶蚀或药物分子的扩散缓慢释放；在膜控型制剂中，其可作为包衣材料的组分，调节包衣膜的渗透性，控制药物释放速度，使药物按预设速率释放，满足临床对长效治疗的需求。

三、提升用药安全性与生物相容性

（一）降低药物刺激性

部分药物对胃肠道黏膜或注射部位存在刺激性，口服或注射后易引发不适（如恶心、呕吐、局部疼痛）。聚乙二醇可通过包裹药物分子，减少药物与黏膜的直接接触；同时，其温和的理化性质能缓冲药物对局部组织的刺激，降低用药不良反应的发生率。例如，在注射剂中，聚乙二醇可作为助溶剂与稳定剂，不仅提升药物溶解度，还能减轻药物对注射部位的刺激，提高用药安全性。

（二）保障制剂的生物相容性

作为药用辅料，聚乙二醇需具备良好的生物相容性，避免在体内引发免疫反应或毒性作用。其分子结构简单，无致敏性基团，在体内可通过尿液或粪便排出，不易在组织中蓄积，对人体正常生理功能影响较小。因此，在多种给药途径的制剂（如口服、注射、局部给药）中应用时，能保障制剂的安全性，减少辅料相关的不良反应。

四、辅助特殊制剂的制备与功能发挥

（一）作为注射剂的助溶剂与稳定剂

在注射剂中，部分药物因溶解度低或稳定性差，难以制备成符合要求的澄明溶液。聚乙二醇可作为助溶剂，提升药物在注射用水中的溶解度，使制剂达到澄清透明的标准；同时，其能抑制药物在储存过程中的降解或聚集，维持注射剂的稳定性，确保用药时药物的有效性与安全性。

（二）用于靶向制剂的载体修饰

在靶向药物递送系统（如脂质体、纳米粒）中，聚乙二醇可作为载体表面修饰材料。通过将聚乙二醇链连接到载体表面，可降低载体被体内单核 - 巨噬细胞系统识别与清除的概率，延长载体在血液循环中的停留时间，为药物到达病灶部位创造条件；同时，其表面可进一步修饰靶向配体，提升载体的靶向性，使药物更精准地作用于病灶，减少对正常组织的损伤。