LNP-mRNA包封单元操作综述：混合技术、可扩展性以及配方和工艺参数对理化特性的影响

摘要
自70年代以来，携带活性药物物质的纳米颗粒已经被使用，并且从那时起经历了许多改进。如今，被称为脂质纳米颗粒（LNPs）的最新一代纳米颗粒被用于不同的应用，如疫苗和癌症治疗，并提供了一种通用的方法来传递RNA等遗传物质。LNPs是一种非病毒递送载体，通过脂质自组装，在含有mRNA的水相与含有脂质的有机相快速混合过程中获得。在这个过程中，mRNA由于与电离脂质的静电相互作用而被封装在LNP内。文献中描述了不同的LNPs制备方法，目前，制备lnp封装mRNA （LNP-mRNA）多采用连续法。t形混合器通常用于产生mRNA-LNPs。这项技术可以在两种不同的尺度上运行：微流控芯片的尺寸可以从几十到几百微米不等，而毫米管的生产规模可以扩大。本文旨在描述LNP-mRNA的特征及其生产模式，并特别关注与混合质量相关的挑战，特别是在放大过程中。

关键词：流体混合建模；脂质纳米颗粒（LNPs）；Nanoprecipitation;过程扩大;T-mixers;信使rna。

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