在核药研发领域,冷药(非放射性前体)的合成与供应是决定研发进度和申报成功与否的关键环节。
任意模块核药砌块,灵活组合定制:
依托自主可控的GMP级砌块库与模块化合成平台,支持任意模块单独采购或组合定制,为您量身定制核药冷药砌块解决方案,显著加速早期研发进程。经验丰富的合成团队可为您筛选工艺路线,确保冷药片段的纯度与稳定性:例如单分散PEG同系物杂质≤0.2%,单杂≤1%。更值得关注的是,赛诺达盈已实现关键冷药砌块的规模化稳定供应。
完整IND package,支持中美双报:
我司具备完善的质量研究体系与杂质识别及控制能力,可提供完整的IND申报所需冷药服务,具备完整的商业化能力,能够有力支持中美双报及其他国际注册需求。
IIT服务:样品制备与质控一步到位:
IIT研究是很多核药项目验证概念的重要环节。赛诺达盈可为IIT研究提供快速样品制备服务,并配套提供标记热药十个半衰期后样品的微生物内毒素检测。
不只冷药,我们还能帮你攒局:我们也可提供一系列协同资源,例如核素来源协调、临床资源对接、IP资产化及BD交易等增值服务,与合作伙伴共同加速创新核药研发进程。
简单说,我们不仅是你的CDMO,更是你的战略合作伙伴。更多产品砌块信息可通过以下官网链接获取
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